公司研究開發(fā)中心擁有一支由優(yōu)秀的管理人員和科研人員組成的團隊,是一個集信息收集、科研開發(fā)、中試生產(chǎn)、新藥注冊于一體的綜合性新藥研發(fā)機構(gòu),進行生物發(fā)酵品種、化學(xué)原料藥等領(lǐng)域的生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究等工作。
研發(fā)中心實驗硬件設(shè)施配套完備、組織機構(gòu)合理、科研部門健全,下設(shè)研發(fā)部和質(zhì)量管理部。企業(yè)研發(fā)中心組織機構(gòu)框架如下圖:
研發(fā)部:負責(zé)新產(chǎn)品以及技術(shù)改進項目的開發(fā);培養(yǎng)制藥領(lǐng)域高級人才。下設(shè):發(fā)酵工程、分離工程、分析測試、有機合成、環(huán)境工程等四個不同研究方向的研究室和一個情報信息研究室。情報信息研究室主要負責(zé)信息收集、專利申報和科技成果認證以及圖書資料管理等工作。
質(zhì)量管理部:負責(zé)產(chǎn)品檢測分析工作,培養(yǎng)樣品檢測分析領(lǐng)域高級人才。下設(shè):儀器分析試驗室、化學(xué)檢驗試驗室等兩個方向的樣品檢測試驗室和質(zhì)量分析項目組、質(zhì)量檔案管理室、注冊管理辦公室等專業(yè)管理機構(gòu)。其中質(zhì)量分析項目組主要負責(zé)產(chǎn)品及原輔材料分析檢測方法的研究與制定、產(chǎn)品及原輔材料質(zhì)量標準的制定;注冊管理辦公室主要負責(zé)新藥的注冊報批相關(guān)事項,藥理毒理研究工作的組織聯(lián)絡(luò)、督促協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、進度追蹤等。
近年來,中心不斷加大在硬件設(shè)施建設(shè)方面的投入,引進大量國內(nèi)外高、精、尖試驗儀器設(shè)備,對硬件設(shè)施進行全面升級?,F(xiàn)有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高剪切力微射流分散儀、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、紫外分光光度計等261臺(套)的實驗儀器和分析檢測儀器,總價值達1176.87萬元。